СГР на заменитель приема пищи и коктейль для контроля массы тела: порядок государственной регистрации

Какой документ требуется на заменитель приема пищи

Коктейли для контроля массы тела, заменители одного или нескольких приемов пищи, белковые смеси для снижения веса и аналогичная продукция с диетическим назначением относятся к специализированной пищевой продукции. Такая продукция предназначена для употребления в рамках специального пищевого режима и имеет особое назначение, отличающее её от обычных пищевых продуктов.

Для законного производства, импорта и реализации подобных товаров на территории ЕАЭС необходимо получить свидетельство о государственной регистрации (СГР). Декларация соответствия в данном случае не заменяет государственную регистрацию, поскольку продукция подпадает под действие требований к специализированному питанию.

При оформлении применяются требования следующих технических регламентов:

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»;
• ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания».

Наличие слов «для контроля массы тела», «заменитель приема пищи», «диетический продукт», «программа снижения веса» или аналогичных формулировок в маркировке обычно указывает на специализированное назначение продукции и необходимость получения СГР.

Стоимость и сроки государственной регистрации

Стоимость оформления СГР начинается от 50 000 рублей. Окончательная цена определяется после изучения состава продукта, документации изготовителя и объема необходимых исследований.

На стоимость регистрации влияют:

• количество ингредиентов и сложность рецептуры;
• наличие белковых компонентов, витаминов, минералов, пищевых волокон, аминокислот, пробиотиков и других функциональных веществ;
• количество вкусов и разновидностей продукции;
• происхождение продукции (российское или импортное производство);
• объем лабораторных исследований.

Продолжительность процедуры зависит от полноты регистрационного досье, состава продукта и результатов испытаний.

Какие документы необходимо подготовить

Для получения СГР заявителю необходимо представить документы, подтверждающие безопасность, состав и назначение специализированной продукции.

Как правило, подготавливаются:

• заявление и регистрационные документы заявителя;
• полная рецептура с количественным содержанием всех ингредиентов;
• описание назначения продукта и рекомендаций по употреблению;
• техническая и технологическая документация производителя;
• спецификации на сырье, функциональные ингредиенты и пищевые добавки;
• сведения о технологии производства;
• проект маркировки на русском языке;
• контракт, инвойс и документы изготовителя при импорте;
• образцы продукции для проведения лабораторных исследований.

Все сведения о составе, пищевой ценности, назначении и способе применения должны полностью совпадать в технической документации, рецептуре и маркировке.

Какие исследования проводятся

В ходе государственной регистрации лаборатория проверяет безопасность продукции и соответствие фактических показателей заявленным характеристикам.

Исследуются микробиологические показатели, содержание токсичных элементов и загрязнителей, пищевая и энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, пищевых волокон, витаминов и минеральных веществ при их декларировании.

Дополнительно оценивается безопасность используемых подсластителей, ароматизаторов, пищевых добавок, растительных экстрактов, пробиотиков и других функциональных компонентов.

Если производитель заявляет определенные свойства продукта, например контроль массы тела, снижение калорийности рациона или замену приема пищи, состав и рекомендации по применению должны соответствовать требованиям законодательства и подтверждаться регистрационными материалами.

Результаты исследований оформляются протоколами, которые входят в состав регистрационного досье.

Являемся официальным органом сертификации продукции №RA.RU.11НВ22

Свяжитесь с нами любым удобным способом

max почта телефон

Требования к маркировке

Маркировка должна соответствовать требованиям ТР ТС 022/2011 и содержать полную информацию о продукции.

На упаковке размещаются наименование продукта, полный состав, пищевая и энергетическая ценность, масса нетто, срок годности, условия хранения, сведения об изготовителе, рекомендации по употреблению и ограничения при необходимости.

Для заменителей приема пищи особое значение имеет корректное указание назначения продукции. Не допускаются формулировки, которые могут вводить потребителя в заблуждение или создавать впечатление о лечебном действии продукта.

Также необходимо корректно указывать наличие аллергенов, подсластителей, кофеина и других компонентов, информация о которых является обязательной в соответствии с законодательством.

Основные сложности при оформлении

При государственной регистрации специализированных продуктов для контроля массы тела наиболее часто возникают следующие проблемы:

• продукция ошибочно оформляется как обычная пищевая смесь;
• состав на упаковке отличается от рецептуры производителя;
• отсутствуют документы на отдельные функциональные ингредиенты;
• заявленные свойства не подтверждаются составом продукции;
• рекомендации по применению противоречат назначению продукта;
• несколько различных рецептур объединяются в одно регистрационное досье;
• маркировка содержит неподтвержденные заявления о снижении веса или лечебном эффекте.

Подобные ошибки увеличивают сроки регистрации и могут привести к необходимости повторного проведения отдельных исследований.

Почему стоит обратиться к экспертам

Регистрация специализированного питания требует комплексной оценки состава, рецептуры, маркировки и технической документации. Ошибки, допущенные на этапе разработки упаковки или подготовки документов, часто приводят к дополнительным расходам.

Специалисты центра сертификации помогут определить статус продукции, проверить соответствие требованиям технических регламентов, подготовить регистрационное досье, организовать лабораторные исследования и сопроводить процедуру получения СГР до её успешного завершения.

Бесплатная консультация по оформлению СГР

Наши эксперты бесплатно проанализируют состав заменителя приема пищи или коктейля для контроля массы тела, определят перечень необходимых исследований, проверят маркировку и документы производителя, рассчитают стоимость регистрации и помогут получить СГР в соответствии с требованиями ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 и ТР ТС 027/2012.