СГР на безлактозное молоко и йогурт по ТР ТС 027/2012 и ТР ТС 033/2013: порядок оформления

Когда на безлактозную молочную продукцию требуется СГР

Низколактозное и безлактозное молоко, йогурт и другие продукты переработки молока могут выпускаться как специализированная диетическая продукция. Если изготовитель заявляет специальное назначение продукта для питания людей, ограничивающих употребление лактозы, для его законного выпуска в обращение требуется свидетельство о государственной регистрации.

ТР ТС 027/2012 относит низколактозную и безлактозную продукцию к отдельным видам специализированной пищевой продукции. Государственная регистрация проводится до начала производства, импорта и продажи товара на территории ЕАЭС.

Одновременно применяются требования ТР ТС 033/2013, поскольку молоко, йогурт и аналогичные товары относятся к молочной продукции. Регламент устанавливает требования к сырью, составу, производству, показателям безопасности и терминологии. В частности, продукт переработки молока считается безлактозным при содержании лактозы не более установленного регламентом уровня.

При оформлении учитываются:

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»;
• ТР ТС 027/2012 о безопасности специализированной пищевой продукции;
• ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции».

Обычная декларация соответствия не заменяет СГР, если продукт заявлен как специализированная диетическая продукция.

Стоимость и сроки оформления

Стоимость получения СГР на безлактозное молоко или йогурт начинается от 50 000 рублей. Итоговая сумма рассчитывается после анализа рецептуры, технологии производства и необходимого объёма исследований.

На стоимость влияют вид молочной продукции, способ удаления или расщепления лактозы, количество вкусов, наличие заквасок, фруктовых наполнителей, витаминов, подсластителей и иных компонентов. Для нескольких рецептур может потребоваться отдельная оценка возможности их включения в одно регистрационное досье.

Срок оформления определяется индивидуально. Процедура включает изучение документов, лабораторные исследования образцов и рассмотрение материалов уполномоченным органом.

Какие документы необходимо подготовить

Регистрационное досье должно подтверждать происхождение молочного сырья, состав продукта, технологию снижения содержания лактозы, безопасность и диетическое назначение.

Обычно заявителю потребуются:

• заявление и регистрационные документы заявителя;
• полная рецептура с количественным содержанием компонентов;
• описание диетического назначения и целевой группы потребителей;
• техническая и технологическая документация изготовителя;
• сведения о молочном сырье, заквасках и ферментных препаратах;
• описание технологии удаления или ферментативного расщепления лактозы;
• спецификации на наполнители, витамины и пищевые добавки;
• проект маркировки на русском языке;
• контракт и документы зарубежного изготовителя при импорте;
• образцы продукции для исследований.

Наименование, состав, содержание лактозы, пищевая ценность и назначение должны одинаково отражаться в рецептуре, технической документации и маркировке.

Являемся официальным органом сертификации продукции №RA.RU.11НВ22

Свяжитесь с нами любым удобным способом

max почта телефон

Какие исследования проводятся

Основная задача лабораторных испытаний — подтвердить безопасность продукта и достоверность заявленного низколактозного или безлактозного статуса.

Проверяются:

• фактическое содержание лактозы;
• микробиологические показатели;
• содержание токсичных элементов и загрязнителей;
• пищевая и энергетическая ценность;
• массовая доля белка, жира и сухих веществ;
• безопасность заквасок, ферментов и пищевых добавок;
• соответствие состава заявленной рецептуре.

Для йогуртов дополнительно оцениваются характеристики, связанные с заквасочной микрофлорой, наполнителями и условиями хранения. Если продукт обогащён витаминами или минеральными веществами, их заявленное содержание также может подлежать подтверждению.

Результаты исследований оформляются протоколами и включаются в регистрационное досье.

Требования к маркировке

Маркировка должна соответствовать общим требованиям ТР ТС 022/2011 и специальным требованиям регламента на молочную продукцию. На упаковке указываются наименование, состав, объём или масса, пищевая ценность, дата изготовления, срок годности, условия хранения и сведения об изготовителе.

Формулировки «безлактозный» и «низколактозный» должны использоваться только при подтверждённом соответствии установленным критериям. Если продукт имеет диетическое назначение, необходимо обозначить целевую группу потребителей и рекомендации по употреблению.

Не допускаются заявления о лечении непереносимости лактозы или замене медицинской терапии. Также важно корректно отражать наличие молочного белка: отсутствие лактозы не делает продукт немолочным и не исключает аллергенность белков молока.

Основные сложности при государственной регистрации

На практике заявители часто сталкиваются с расхождениями между заявленным статусом продукта и доказательственными материалами. Например, на этикетке используется обозначение «безлактозный», но содержание лактозы не подтверждено подходящими исследованиями.

Другими причинами замечаний становятся неполное описание технологии, отсутствие документов на фермент лактазу, различия между рецептурой и составом на упаковке, некорректное объединение молока и йогуртов в одно досье, а также смешение понятий непереносимости лактозы и аллергии на молочный белок.

Подобные ошибки могут привести к повторным испытаниям, корректировке упаковки и увеличению общей стоимости оформления.

Почему важно обратиться к экспертам

Государственная регистрация безлактозной продукции требует одновременного применения требований к специализированному питанию и молочной продукции. Необходимо правильно классифицировать товар, проверить технологию, подтвердить содержание лактозы и согласовать маркировку с результатами исследований.

Эксперты центра сертификации изучат рецептуру и технологические документы, определят перечень испытаний, проверят возможность объединения нескольких видов продукции и подготовят регистрационное досье.

Бесплатная консультация по оформлению СГР

В нашем центре сертификации можно получить бесплатную консультацию. Опытные специалисты проверят состав, назначение и маркировку безлактозного молока или йогурта, рассчитают стоимость процедуры и помогут получить СГР с учётом требований ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012 и ТР ТС 033/2013.