Официальный Орган сертификации ООО "Квалитет"
Аттестатции Росаккредитации RA.RU.11.HB.51

Декларация на халаты и костюмы

Константин, 08.05.2022
Необходимо ли оформление деклараций типа ТР ТС на халаты и костюмы медицинские многоразовые. При этом, указанные изделия в установленном РЗН РФ порядке зарегистрированы и сертифицированы. Заранее благодарю за ответ, а также за ссылки на НПА РФ для разъяснения данного вопроса.
Ответ

Людмила

Константин, добрый день! На костюмы и халаты медицинские необходимо оформлять регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ. Декларации по техническим регламентам ТС на эту продукцию оформлять не нужно, т.к. в ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты" указано, что регламент не распространяется на «специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии» (ст. 1, п. 1.7), а действие ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности" не распространяется на «изделия медицинского назначения» (ст. 1, п. 4)
Рассчитаем стоимость за 5 минут
background_form_img

Наши преимущества

icon

Выдаваемые документы включены в реестры ФСА в соответствии с действующим законодательством. Мы являемся членом Таможенного союза и включаем в себя все области аккредитации.

icon

Оформление документов в соответствии с потребностями и желаниями клиента. Грамотная консультация по необходимым требованиям относительно Вашей продукции или услуг.

icon

Оперативное оформление и регистрация документов, сжатые сроки выполнения работ. При необходимости возможна регистрация документов в день обращения.

icon

Наши эксперты по сертификации обладают необходимой квалификацией в сфере подтверждения соответствия и имеют необходимое высшее техническое образованием.

icon

Широкий выбор оформляемых документов. Не нужно искать десятки компаний, все документы можно оформить в одном месте.

icon

Доставка документов во все страны и города, курьерской службой доставки. Нашими клиентами уже являются крупнейшие и частные поставщики и производители Таможенного союза.

Благодарственные письма

ООО Кинвест
Медипал Онко
ООО Эспринт
ООО Аньковское
ООО Торговый дом Молочный
ООО Флаум-Рус
BWS
ООО Юнитор

Нам доверяют