Официальный Орган сертификации ООО "Квалитет"
Аттестатции Росаккредитации RA.RU.11.HB.51
+7-495-374-72-67
contact@i-certificate.ru
WhatsApp
Личный кабинет
Сертификация
Декларации ТР ТС
Отказные письма
Техническая документация
Роспотребнадзор
СМК ISO
Компания

Декларация на халаты и костюмы

Константин, 08.05.2022
Необходимо ли оформление деклараций типа ТР ТС на халаты и костюмы медицинские многоразовые. При этом, указанные изделия в установленном РЗН РФ порядке зарегистрированы и сертифицированы. Заранее благодарю за ответ, а также за ссылки на НПА РФ для разъяснения данного вопроса.
Ответ

Людмила

Константин, добрый день! На костюмы и халаты медицинские необходимо оформлять регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ. Декларации по техническим регламентам ТС на эту продукцию оформлять не нужно, т.к. в ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты" указано, что регламент не распространяется на «специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии» (ст. 1, п. 1.7), а действие ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности" не распространяется на «изделия медицинского назначения» (ст. 1, п. 4)

См. также:

Рассчитаем стоимость за 5 минут
background_form_img

Наши преимущества

icon
Регистрация документов

Выдаваемые нами документы включаются в реестр ФСА в соответствии с действующим законодательством. Их можно проверить на сайте Росаккредитации.

icon
Лояльный подход

Оформление документов в соответствии с потребностями и желаниями клиента. Грамотная консультация по необходимым требованиям относительно Вашей продукции или услуг.

icon
Срок оформления

Оперативное оформление и регистрация документов, сжатые сроки выполнения работ. При необходимости возможна регистрация документов в день обращения.

icon
Профессиональные специалисты

Наши эксперты по сертификации обладают необходимой квалификацией в сфере подтверждения соответствия и имеют необходимое высшее техническое образованием.

icon
Широкий выбор

Широкий выбор оформляемых документов. Не нужно искать десятки компаний, все документы можно оформить в одном месте.

icon
Мы всегда рядом

Доставка документов во все страны и города, курьерской службой доставки. Нашими клиентами уже являются крупнейшие и частные поставщики и производители Таможенного союза.

Нам доверяют